Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И суб х деран СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 средств #0 /
22-0 = Иж OYUN SOG) Медицинские организации На № от Органы управления
Г 4d. здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении | Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства «Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл.д/крови и кровезам. - пач.карт» серий 340610, 360610 производства ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», не отвечающего требованиям ФСП 42-0359-4812-03, изм. № 1 по показателю «Пирогенность».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного