РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-518/11 от 08.07.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-518/11 от 08.07.2011

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И COILGRNOLG РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ДАВИ ь РН 518 fd На № от Г | 1
Об отзыве из обращения
предприятием-производителем партии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мукалтин таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 331210, производства ОАО «АВВА РУС», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Краснодарского края ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АВВА РУС» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю — провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Сы - | Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-518/11 от 08.07.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи