Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 74
ы СЕР ЗО НОТ, И и Представительство фирмы «Д-р Редди ©

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Лабораторис Лтд.» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; aia Овчинниковская наб. д. 20, стр.1, Москва, | 115035
ns Morn м AX РЕ.

Ha Ne 6914 or 15.06.2011 Управление Росздравнадзора
6914 ми р ‚ по Свердловской области
Г. | ул. Попова, д.30
решение о дальнейшей реализации г. Екатеринбург, 620014
лекарст венного препарата
по результатам контроля качества ГБУЗ «Центр контроля качества u
сертификации лекарственных средств» Свердловской области
Сибирский тракт, 49,5 км г. Екатеринбург, 620100
\/ Субъектам обращения ‘лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств И медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытания от 15.06.2011 Ne АВ-23, от 11.04.2011 № AB-11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Нормазе, сироп 667 мг/мл» серии 01971 10 производства «Л. Монтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.», Италия, соответствуют требованиям НД 42-982-04, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Плотность», «рН», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Нормазе, сироп 667 мг/мл» серии 01971 10 производства «Л. Монтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.», Италия, забракованная ранее ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик OOO МО «Новая Больница»), не соответствует требованиям НД 42-982-04, изм. № 1 по показателю «Упаковка», подлежит изъятию Из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-982-04, изм. № 1.