Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
4; 7 OF AO 77 № LY WY “ILE 72 7 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Кеналог®, суспензия для инъекций, 40 мг/мл 1 мл (ампулы) № 5 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, (владелец ООО "Компания Северная звезда", ул. Сибсельмашевская, д. 26a, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель "Описание" (часть ампул с суспензией, содержащей агломератные неразбивающиеся образования) - серии 0K65460.

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл (ампулы) № 10 производства ОАО "Биохимик", (владелец ООО "Экспресс", ул. Иркутско-Пинской дивизии, д. 4, пос. Энем, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампулах присутствуют частицы черного цвета) - серии 320411.

- Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл (ампулы темного стекла) № 10 производства ОАО "Синтез", (владелец МУЗ "Наримановская центральная районная больница", ул. Школьная, д. 5, г. Нариманов, Наримановский р-н, Астраханская область),