РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-535/11 от 12.07.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-535/11 от 12.07.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федер ации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
Ш L у. LO itt Ne ad И LBS/: 77 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от Ред
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
а здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Бронхорус сир. 3 мг/мл, 100 мл - флл/с - пач.карт. производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ООО «Компания «Северная звезда»;
ул. Сибсельмашевская, д. 26а, г. Новосибирск, Новосибирская область) показатель «Описание» (жидкость с крупными кристаллами) - серии 321010.

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростов- на-Дону):

- Мукалтин табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец ООО «ПЕТР»; пр. 40-летия Победы, д. 55а, г. Ростов-на- Дону, Ростовская область) показатель «Описание» (фольга на упаковках вздулась и отслоилась от пленки ПВХ, часть таблеток’ находится в пространстве между ячейками) - серии 06022010.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским

Скачать документ: Письмо 04И-535/11 от 12.07.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи