Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тТел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
ХАЙ р № ДИ G7 Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов | | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная. служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздоавнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарствечного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», (владелец ООО «ПЕТР», пр. 40-летия Победы, д.55а, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) показатель «Упаковка» (в пачках отсутсвуют ножи ампульные (скарификаторы), при этом на ампулах нет точек белого цвета и колец разлома) - серии 110311.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: ГатапоуаЕ А @roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.