Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г. ОАО «Нижфарм» |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ({РОСЗДРАВНАДЗОР) ул. Салганская, д. 7, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 г. Нижний Новгород, 603950 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
IP | 2 7 Управление Росздравнадзора LE, Gk HOU | Ne POLL fs sf по Иркутской области 20.06.2011
17-8/1-02-39
п OM ул. Горького, д. 36, г. Иркутск, 664011 № | ОГУЗ «Центр контроля Решение о дальнейшей реализации качества лекарственных средств лекарственного препарата Иркутской области»
по результатам контроля качества ул. Тухачевского, д. 3 г. Иркутск, 664032
YW Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов ‘контроля качества, проведенного ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 28.04.2011 № 117, от 12.05. 2011 № 129), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 50 мг № 10» серии 80510 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06 по показателям:
«Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон ®Д, суппозитории ректальные для детей 50 мг № 10» серии 80510 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ОГУЗ «Центр контролю качества лекарственных средств Иркутской области» (поставщик ООО «Морон», филиал Иркутская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 no показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не > возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06.

| Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 08.08.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.