Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие _ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
79 OF АОИ № OY) - F508 fly
Ha No OT
средств
Медицинские организации
Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Фе дерации недоброкачественных лекарственных средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении лекарственного средства «Цефтазидим натрия, субстанция (контейнеры алюминиевые)» серии 0545HJ81J-D производства «Цилу Антибиотикос Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, не отвечающего требованиям нормативного документа ЛСР-007958/08-081008 (НД 42-15315-08) по показателю «Пиридин», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов, в том числе «Вицеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г (флаконы)» серии 041210 производства ООО «АБОЛмед», не соответствующего требованиям нормативного документа Р N000653/01-201207 (ФСП 42-1258-07), изм. №1,2 по показателю «Пиридин».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской