Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора Ho социального развития Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
LG OF BOW ve И
Ha No OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1] Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (владелец ООО «Лира», пр. Соколова, д.73, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель «Описание» (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 210411.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".