Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 средств
РО LO /1 Ne РИ Медицинские организации
На № от
Органы управления Г | здравоохранением субъектов
О поступлении информации Российской Федерации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

|. Забракованные ГБУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения города Москвы»:

- Кальция глюконат, субстанция-порошюк для изготовления лекарственных средств для парентерального введения (мешки полиэтиленовые) 25 кг, производства «Пюрак Глюкохем Б.В.», Нидерланды, поставщик ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», показатель «Растворимость» - серий 0906070017,0906070020.

2. Забракованные ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Норман-плюс», Воронежская область, показатель «Описание» (опудренные таблетки с вкраплениями белого цвета) - серии 20111.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в