Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развитня Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ‘экспертизу качества лекарственных
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
И LAI, РА Lb fj
Ha Ne oT
средств
Медицинские организации
Органы управления Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных `
средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация’ от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/»> серий 04018, 04019 производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, не отвечающего требованиям нормативного документа НД 42-1 1882-06, изм.№1 по показателю «Маркировка», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и `контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного