Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Р осздравнадзор а по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1)
Lx ALY № Д-Р Uf Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от № 5 У субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решении об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл» серии 020810 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Самарской области ООО «Вита Лайн», Самарская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.06.2011 №04И-437/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Самарской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | у Co | Е.А.Тельнова
В.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88