Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и .
социального развития Росенйской Федерации Управления Росздр авнаязора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
д. д ь ря Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
№ hi”
Hae о субъектов Российской Федерации
Г |
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12» серии 00205 производства «Институто Де Анжели С.р.л.»/ «Carmen Инк», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Хабаровского края ООО «Фармэко-Опт», Хабаровский край, ЗАО «Байер» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.07.2011 №04И-524/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | Ley Е.А.Тельнова
E.A Jlamanona $ (499) 578 01 88