Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и а социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у дерац
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) ° экспертизу качества лекарственных
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 |

SAS. AOH № 21/6 ии Медицинские организации
Ha № от | Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ООО «АСФАРМА», (владелец ООО «Донская Медицинская Компания», ул. Гулаева/Железнодорожная, д.70/86, г. Аксай, Ростовская область), показатель «Описание» (таблетки имеют неравномерную окраску с желто- коричневыми вкраплениями и белыми пятнами; целые таблетки упакованы вместе с осколками других таблеток)- серии 351210.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.