РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-611/11 от 29.07.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-611/11 от 29.07.2011

О проведении процедуры возврата  лекарственного препарата

Субъекты обращения _
лекарственных средств ‘%

Министерство здравоохранения и | |
социального развития Российской Федерации Управления Р осздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИ АЛЬНОГО P АЗВИТИЯ - я Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) | экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Tenetpou: (495) 698 46 28; 698 46 И
of ОУ £01) № CY VY -EL, ffi J Медицинские организации.

На№ __ от Органы управления здравоохранением субъектов | | Российской Федерации
О проведении процедуры возврата лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими сведениями от ООО «Ново Нордиск» информирует © проведении указанной организацией процедуры возврата лекарственного препарата «НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона(1), шприцем стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/» серии \061183 производства «Ново Нордиск A/O», Дания, ‚ реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.05.2011 №02И-287/11
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию — ИЗ гражданского оборота и возврату ООО «Ново Нордиск»-
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Cx Ye, Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-611/11 от 29.07.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи