РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-636/11 от 01.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-636/11 от 01.08.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г 7 социального развития Российской Федерации ;

Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ , (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славяиская пл. д.4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
! Организации, осуществляющие YL. И № ВУ 68| экспертизу качества лекарственных
|
| средств
На№ от
Г 1. Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных ` Органы управления 3 дравоохранения ий а `’ субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора. (Красноярский филиал):

- Корвалол капли для приема внутрь, 25 мл (флакон-капельницы темного стекла) № 1 производства ОАО "Самарамедпром" (владелец ООО "Прометей", ул. Спортивная, д. 72, г. Бийск, Алтайский край), показатель "рН" - серии 060111. |

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора" (Гудермесский филиал); |
- Эвкалипт-М, пастилки (упаковки ячейковые контурные) № 24 производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Союз», ул.
Цоколаева/ Владикавказская, д. 6/7, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия-Алания), показатель "Средняя масса пастилки и отклонение от средней массы" - серии 23580710. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю‘ (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38. Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в

Скачать документ: Письмо 04И-636/11 от 01.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи