'Мивистерство зравоокранения и Г 1
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ . лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И миг Tae 2 АВИА ДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славлиская пл. д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 (о Организации, осуществляющие OOF. LLP № И bb fps =. экспертизу качества лекарственных
средств
На № от реле
Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении ‚ информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
`. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-
на-Дону):

- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
500 мг/мл 2 мл (ампулы) № 10 производства ОАО "Борисовский завод
медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ГУП "Аптека №2",
‚ ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампулах частицы черного цвета) - серии 230211;

- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл 5 мг/мл (ампулы) № 10 производства ОАО "Биохимик", (владелец ГУП "Аптека №2", ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампуле присутствует осколок стекла) - серии 20109.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: ТатапоуаЕ А @гоз24гаупадтогга с последующей досылкой на бумажном носителе. |