Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развнтия Российской Федерации по су бъектам Российской Федер allan
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 46 28; 698 46 11
ар JOH № gt- ИРИ OL. LO м ВИ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл (ампулы темного стекла) №5» серии 109 производства «рея Лайф Саенсиз Ивт.Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Курской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Белгород», Белгородская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-501/11. .

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Курской и Белгородской областей провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Курской области и Белгородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88