РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-652/11 от 04.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-652/11 от 04.08.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

&

Министерство здравоохранения и Г | |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие 24.2%. LOPE _ № LY Lia 652 17 я экспертизу качества лекарственных т CT RS
Ha No о средств
Г | 1. Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления DADC TSEREES Препифале здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» |
Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: |

- Фенибут, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец
ООО "Елена", ул. Суворова, д. 17, с. Песчанокопское, Песчанокопский район,
Ростовская область), показатель "Распадаемость" - серии 470611;

- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ГУП «Аптека № 2», ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Средняя масса и однородность по массе" - серии 250211.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
электронном виде на адрес; LamanovaEA@roszdravnadzor.mu с последующей досылкой на бумажном носителе.

Скачать документ: Письмо 04И-652/11 от 04.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи