Министерство здравоохранения и Г 1
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ со (РОСЗДР я ВНАЗОВ) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
UOL AO? Ne _ HY 3p Sf экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г | 1. Медининские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой], 2% 40 мл (флаконы темного стекла) производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" (владелец ООО "СУПЕРФАРМА", бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский район, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатели: "Описание" (в трех флаконах из восьми присутствуют частицы черного цвета); "Номинальный объем" - серии 010111.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.