РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-656/11 от 04.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-656/11 от 04.08.2011

Об отзыве из обращения партий лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м 0 нения и ROD pasauriin Ренко Федерации Упр авления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

8 ИНОГО НИЯ и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
И ОР. AON» ие На № от .

Г |
Об отзыве из обращения партий лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата «Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл» серии 020810 производства ЗАО «Вифитех», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленных на территорию Хабаровского края:

- ООО «Дальмедфарм», Хабаровский край;

- ООО «Медикаменты плюс-Хабаровск», Хабаровский край;

- ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область;

- ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край.

Реализация данных партий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 №04И-443/11. |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровскому краю и Амурской области провести проверку наличия указанных партий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Амурской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом

Скачать документ: Письмо 04И-656/11 от 04.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи