Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации > <. :
по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В ИЕ ЗДРАВООХР ИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
04. 8. LOH _ № МИ Органы управления здравоохранением На № OT, субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г» серии 251010 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием.
требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Кемеровской области филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-37», Кемеровская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 №04И-443/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя BA Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88