РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-661/11 от 04.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-661/11 от 04.08.2011

Об отзыве из обращения партий лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора социального развитня Российской Федерации . <
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ mane (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу кач лекарственных средств i
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации
ОИ ПР AOA № L¢ML- 660/774 Органы управления здравоохранением OT у
На № субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 130910 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Челябинской области ЗАО «Картель Промснаб», Челябинская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 №04И-443/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Челябинской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Челябинской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя €CZ2- . Е.А.Тельнова
В.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-661/11 от 04.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи