чей ии
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО HAJISOPY Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И i СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик» Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск,
LA LL? LLY! № LY - GE E05, lif Республика Мордовия, 430030 На № _27-2491___ от __ 19.06.2011 _ Управление Росздравнадзора | по Омской области Решение о дальнейшей реализации ул. Сенная, д. 22, г. Омск, 644043 пекарственного препарата BY Chackol обълети
по результатам контроля качества | .
ух «Территориальный центр
по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
Башенный пер., д. 2, г. Омск, 644012
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 27.10.2010 № 924, от 24.01.2011 № 016), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10%
400 мл» серии 730610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 730610 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ООО «СибРФК», Омская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Механические включения», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. |

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.