РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-9716/11 от 05.08.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-9716/11 от 05.08.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04-9716/11 от 05.08.2011
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «6 |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Республика Мордовия, 430030
LA 0, LOL №
На№ 27-2511 ar no Краснодарскому краю
Г _ ул. Ленина, д. 5, офис 501 | г. Курган, 640018
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ГУ Краснодарского края по результатам контроля качества «Фармацевтический центр»
ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, Краснодарский край, 350058
и Субъектам обращения |
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский.
республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 09.06.2011 № 3094), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серии 40110 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям CII 42-0048-5848-04, изм. № 1. |
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного пренарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серии 40110 производства ОАО «Биохимик», забракованного ранее ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. № 1.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя EZ. Е.А.Тельнова
Елагина И.А. ~
8(499)578-02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «6 |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Республика Мордовия, 430030
LA 0, LOL №
На№ 27-2511 ar no Краснодарскому краю
Г _ ул. Ленина, д. 5, офис 501 | г. Курган, 640018
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ГУ Краснодарского края по результатам контроля качества «Фармацевтический центр»
ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, Краснодарский край, 350058
и Субъектам обращения |
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский.
республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 09.06.2011 № 3094), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серии 40110 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям CII 42-0048-5848-04, изм. № 1. |
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного пренарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серии 40110 производства ОАО «Биохимик», забракованного ранее ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. № 1.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя EZ. Е.А.Тельнова
Елагина И.А. ~
8(499)578-02-19
Скачать документ: Письмо 04-9716/11 от 05.08.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
