Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздр авнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пи. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Е
YY OF ИР No РЕ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от № ю — субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК «Альфа Гранд» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6» серии 41110 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-355/11.

Росздравнадзор предлагаат ООО «МФК «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187