РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-669/11 от 05.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-669/11 от 05.08.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации №
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P ред
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации `
ГО. LOPf № дж Органы управления здравоохранением На № | субъектов Российской Федерации
Г |
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №10» серий 010308, 020308, 030308, 040308, 050408, 060408, 110908, 120908, 130908, 141008, 151008, 161008, 171008, 010209, 020209, 030209, 040609, 050909 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», произведенных из фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серий 0710012, 0802008, производство которой не подтверждено компанией «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ko., Лтд.», Китай.

Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота на территории Российской Федерации письмом Росздравнадзора от 16.06.2011 №04И-435/11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в.
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с |
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя < a Е.А.Тельнова ell a
E.A.Jlamanoga 8 (499) 578 0188 |

Скачать документ: Письмо 04И-669/11 от 05.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи