Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора соинального развитня Российской Федерацин № 5 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ е зу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) пы лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
(0.08. htt», РАЗ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партий лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партий лекарственных препаратов: «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12» серии 0301 производства «Институто Де Анжели/Сагмел Инк» (Италия/США); «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12» серии 0112 производства «Институто Де Анжели С.р.л./Сагмел Инк» (Италия/США) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленных на территорию Республики Бурятии ООО «Фаро», Республика Бурятия. Реализация данных партий лекарственных препаратов ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 №04И-450/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятии провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

2 2 Врио руководителя LE E.A.TenbHosa
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88