Субъекты обращения лекарственных средств
Мивнстерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора соцнального развитня Российской Федерации oe ws по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ кспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЗЕОВЕРТ 8:

лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ДроР Ве CPLR fT Органы управления здравоохранением
Ha № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Изониазид, раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл» серий 1341210, 1371210 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» 4M. Н.А.Семашко» требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение отозвать его из обращения.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
`’информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя 722. | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 {499) 578 0188