Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ OOO «ТНК СИЛМА» {РОСЗДРАВНАДЗОР}
Славянская ия. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, Москва, 115573 РОЯ. ACW» РИ 45 07.07.2011 Управление Росздравнадзора На № от: по Республике Коми [ 7 Октябрьский пр-т., 0.124, г. Сыктывкар, Республика Коми, Решение о дальнейшей реализации 167031
лекарственного препарата
по результатам контроля качества РГУ «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Республики Коми»
Октябрьский пр-т., д.121, г. Сыктывкар, Республика Коми, 167031
и - Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром «Центра коллективного пользования» (Научно- образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 04.07.2011 №№ 74/081-01-0711, 74/082-02-0711), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Энтеросгель’, паста для приема внутрь 225 г» серии 1431210 производства ООО «ТНК СИЛМА» соответствуют требованиям ФСП 42-5432-08, изм. № 1 по показателю «Описание».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Энтеросгель®, паста для приема внутрь 225 г» серии 1431210 производства ООО «ТНК СИЛМА», забракованная ранее РГУ «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств Республики Коми» (поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми»), не соответствует требованиям ФСП 42-5432-08, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-5432-08, изм. № 1. |