Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора Vu д on социального развнтня Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
MOO MW рае Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «КРКА ФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кордипин ретард, таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 20 мг (блистеры) №30» серии В58795 производства «КРКА, д.д. Ново место», Словения, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 №04И-444/1 |.

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя и . Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88