Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 ОАО «Ивановская фармацевтическая Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 фабрика» РОЛ И _ ЕД № LY “a f. и KL, Lf ул. Генерала Горбатова, д.19-а, г. Иваново, 153007 На№ 105 от 18.07.2011 Управление Росздравнадзора
Г. | по. Воронежской области
Решение о дальнейшей реализации
ул. 9 Января, д.36, лекарственного препарата В 394018 по результатам контроля качества г. зоронеж,
ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
ул. Писателя Маршака, дом 1, г. Воронеж, 394024 —

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 26.05.2011 №№ 261, 258), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%» серии 050910 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» соответствуют требованиям нормативного документа JICP-000006/10-110110.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%» серии 050910 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик филиал ЗАО «Надежда-фарм», Тамбовская область), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110 по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110.

=, ,