РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-9957/11 от 10.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-9957/11 от 10.08.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Ивановская фармацевтическая
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 6 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 фабрика»
ЕЁ ее г: № LY ~ GF. Bie Ch - ул. Генерала Горбатова, д.19-а,
г. Иваново, 153007
Hane 88 or 10.06.2011 |

‘ Управление Росздравнадзора
Г. | по Пермскому краю Решение о дальнейшей реализации ул. Коммунистическая, д.11, лекарственного препар. г. Пермь, 614068
по результатам контроля качества
ГУЗ « Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
ул. Кирова, д. 22, р г. Пермь, 614000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 26.05.2011 №№ 263, 259), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%» серии 251010 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» соответствуют требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%» серии 251010 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ООО «ГРАСС», Пермский край), не соответствует требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1 по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. |

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1.

Скачать документ: Письмо 04И-9957/11 от 10.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи