РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-10034/11 от 11.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-10034/11 от 11.08.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

hg Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ OOO «Ватхэм-Фармация» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 с в 39 T + (495) 698 45 38; 698 46 И ул. Строителей, д. 97, anges 2) г. Рязань, 390029
fy . OL И J № OY UF, te Управление Росздравнадзора
На № 7 oT | РЕ по Республике Бурятия
[ | ул. Некрасова, д. 20, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия, 670000
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения
Республики Бурятия»
ул. Ленина, д. 29, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия, , 670000
Субъектам обращения \ лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области», (протокол испытаний от 17.06.2011 № 759), ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск (протокол испытаний от 16.06.2011 № 445), сообщает, что архивные образцы и образцы, отобранные из других партий, лекарственного препарата «Элеутерококка экстракт’ жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл» серии 061210 производства ООО «Ватхэм- Фармация» соответствуют требованиям ФСИ 42-0298-4063-03, изм. № | по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл» серии 061210 производства ООО «Ватхэм-Фармация», забракованного ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия» по показателям «Упаковка», «Объем содержимого упаковки» выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Скачать документ: Письмо 04-10034/11 от 11.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи