Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации Упр авления Росздр авнадзор а по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ РАБО ХРАНЕНИЯ и Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 11 45. ОХ. AON № ИИ На № от
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ромашки цветки, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) №20» серии 040411 производства ООО ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Внешние признаки», «Эфирное масло», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 №04И-534/11.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CF ~ В.А.Тельнова
Е.А Ламанова 8 (499) 578 01 88