РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-706/11 от 15.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-706/11 от 15.08.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обрашения лекарственных средств
MiriMcre perso зиривоикраненыя: и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерацин > ..
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (ФОСЗДРАВНАДЗОР) ртизу лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
($08. JON № РИО Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
| |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ромашки цветки, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г» серии 020111 производства ООО ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Числовые показатели: эфирное масло», «Количественное определение: эфирное масло», «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена нисьмом Росздравнадзора от 05.05.2011 №02И-30 1/11.

Росздравнадзор предлагает OOO ИКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя CF Е.А.Тельнова
6.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-706/11 от 15.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи