Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и - социального развитыя PoccuiicKkoh Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в АЗ уния и Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 JO doling OV Yeap
Ha Ne OT Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл № 10» серии 560310 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям’ нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность», реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.07.2011 №04И-5577/ 1.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

‚ Врио руководителя < Н.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88