РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-709/11 от 15.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-709/11 от 15.08.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здравоохранения H .
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
a B COEPE SO LITT Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1!

{08 ADIN OM FG Ha Ne OT
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акрихин» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шШинучие (упаковки безъячейковые контурные) №10» серии 10111 производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша, в связи © его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 №04И-534/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |

` Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить В территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя ExZ- Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-709/11 от 15.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи