Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации .. we no субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
ОСЗДРАВНАДЗОР e ДР ) лекарственных средств
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
6 ОА. ИО! wo Lal fll TT Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже (банки полимерные) №50» серии 1351019 производства ОАО «Марбиофарм», в связи © IO несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-504/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Марбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении B установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

`Врио руководителя LE Е.А.Тельнова
БА Ламанова 8 (499) 578 01 88