Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора «оцнальноге разантия Российской Федерации ua _
ло субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ME 08 AO}! НЯ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
| |

06 отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 20610 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 25.05.2011!
№04И-354/11, от 05.07.2011 №04И-500/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства ‘и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изьятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя E27 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88