Субъекты обращения лекарственных средств
| Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И | Ди СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств EL. AO № ей’ ELLE
` Медицинские организации На№ __. от
Г 1 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг /в комплекте с растворителем-маннитола раствор 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцем одноразовым и иглой для инъекций - 2 шт./, пачки картонные» серии 219578, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Фарма Биотек», Франция.

Данная серия лекарственного препарата компанией-производителем на территорию Российской Федерации не поставлялась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя 5 22) ’ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88