Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации; осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 средств
АР. AEM № ГРА Медицинские организации
На № от Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественного лекарственного
средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского — применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении лекарственного средства «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий 91010, 101110, 10211 производства ОАО «Флора Кавказа», не соответствующего требованиям нормативного документа ФС 42-588-98, изм. №1,2 по показателю «Описание», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским