Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации 6 6 Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦИА T co ВАНИЕ ИЯ Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
субъектам Российской Федерации Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 |

Организации, осуществляющие
- АР РИ № _ рее экспертизу качества лекарственных
средств На № от P Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл (ампулы) № 10 производства ОАО "Биохимик"
(владелец Аптечный пункт ИП Бадма-Халгаевой З.Б., ул. Городовикова, д. 1, г. Лагань, Лаганский район, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (в ампулах присутствуют частицы черного цвета) - серии 90211.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: ГатапоуаЕА(@гозтагаупатогги с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским