РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-748/11 от 23.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-748/11 от 23.08.2011

О необходимости изъятия лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации | Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
О ганизации, осуществляющие Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 P °
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 | у экспертизу качества , лекарственных средств 63.22. ЗО № Р-Р.
. о Медицинские организации Ha № от - Органы управления Г | : здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия
лекарственного средства Росси BCKOK Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении Управлением Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг+0,01 мг/мл (картриджи) 1,7 мл» серии IFO44A производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, ввоз которого на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся. Реализация данного лекарственного препарата указанной серии осуществлялась ООО «Артикон» (г. Санкт-Петербург), сведения о выдаче которому лицензии в едином реестре выданных лицензий отсутствуют.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проверки с целью выявления лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг+0,01 мг/мл (картриджи) 1,7 мл» серии Е044А производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия. О проведенной работе необходимо информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | > Е.А.Тельнова
| Б.А.Ламанова |
8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-748/11 от 23.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи