С ВМ ПИЯ"
| Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г.
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Красфарма» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. 60 лет Октября, д.2,
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
а Mf LOL? 2 72557 Управление Росздравнадзора
На №602.99 от 21.07.2011 по Кемеровской области
г. Красноярск, 660042
[ ~] ул. Сарыгина, д.29, офис 305 г. Кемерово, 650055
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества
ГУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13-А, г. Кемерово, 650055
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Красноярским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (протоколы испытаний от 18.07.2011 № 1732/11, от 18.07.2011 № 1733/11, от 29.03.2011 №№ 384, 385), сообщает, что архивные образцы И образцы, забракованные ранее ГУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств», лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серий 170910, 231010 производства ОАО «Красфарма», соответствуют требованиям ФСП 42-0088-4747-03, изм. № 1,2 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». |
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0088-4747-03, изм. № 1,2.
Врио руководителя P22 Е.А.Тельнова
Елагина И.А.
8(499)5780219