РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-10652/11 от 22.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-10652/11 от 22.08.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

oe Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
‹ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ООО «Тульская фармацевтическая СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ фабрика» (РОСЗДРАВНАДЗОР) |

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
AA LE, о № ГРА
'Торховский проезд, д. 10, г. Тула, 300004
Управление Росздравнадзора
На№ 500 от 27.07.2011 по Пермскому краю Г. = ул. Коммунистическая, д. 111, г. Пермь, 614068
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата ГУЗ ‹ «Пермский краевой
по результатам контроля качества центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств»
ул. Кирова, д.22, г. Пермь, 614000
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (протоколы испытаний от 26.07.2011 №№ 694, 703), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Глицерин, раствор для наружного применения 25 г» серии 40211 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, соответствуют требованиям ФС 42-2202-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Глицерин, раствор для наружного применения 25 г» серии 40211 производства OOO «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик «СИА Интернейшнл-Пермь», Пермский край), не соответствует требованиям ФС 42-2202-99 по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФС 42-2202-99.

Обращаем внимание ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 19.09.2011 представить информацию о результатах

Скачать документ: Письмо 04-10652/11 от 22.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи