Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Нижфарм» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ул. Салганская, д. 7, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Г. Нижний Новгород, 603950
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Управление Росздравнадзора
ALDER? № Le 746 Y/- 7 по Пермскому краю
На _17-82-27__ or 11.0720 _
ул. Коммунистическая, Д. 111,
[ =] г. Пермь, 614068
Решение о дальнейшей реализации ГУЗ «Пермский краевой лекарственного препарата центр контроля качества по результатам контроля качества и сертификации
лекарственных средетв»
ул. Кирова, д.22, г. Пермь, 614000
„ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 24.05.2011 № 143, от 26.05.2011 № 146), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг» серии 140610 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСИ 42-0079-4761-03, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг» серии 140610 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ЗАО ЦВ «Протек»- «Протек-19», Пермский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0079-4761-03, изм. №1 по показателю «Описание», подлежит ИЗЪЯТИЮ ИЗ обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСИ 42-0079-4761-03, изм. № 1.

Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 19.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.