РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-752/11 от 24.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-752/11 от 24.08.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации : Управления Р осздравнадзора по
‚субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ;
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ‚ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) ° экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
fy, Г ра KOS № 2 pp. 5 bY, ] Медицинские организации
На № от _. _ Органы управления | здравоохранением субъектов Г To . Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

- Галстена, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-37», Кемеровская область, показатель «Упаковка» (в картонные пачки вложена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат «Гентос») - серии 7370204.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:

- Реополиглюкин-40-Эском, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл № 15 («Для стационаров»), производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ООО «Лекрус HH», Нижегородская область, показатель «Описание» (жидкость с включениями в виде пленок) - серии 010111.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятии»:

=. Ё = ——ы—-..

т eee cag

Скачать документ: Письмо 04И-752/11 от 24.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи