РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-753/11 от 24.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-753/11 от 24.08.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации : :
Субъекты обращения
` ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ’, лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

'Организации, осуществляющие
AIOE РМ № 27-2587 | | экспертизу качества лекарственных - | |

средств На № от ред Г | 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных | Органы управления лекарственных препаратов _ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении ‘информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не `’ отвечает установленным требованиям:

- Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6 производства
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина (владельцы: Аптека
OOO "Pana", ул. Гагарина д. 431, г. Новоалександровск,
Новоалександровский район, Ставропольский край; Аптека ООО "Рада",
ул. К.Маркса, д. 182, г. Новоалександровск, Новоалександровский район,
Ставропольский край), показатель "Распадаемость" - серии 51210.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю . (продавцу, лицу, выполняющему функции ‘иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.mu с последующей досылкой на бумажном носителе. :

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Скачать документ: Письмо 04И-753/11 от 24.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи