РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-10718/11 от 24.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-10718/11 от 24.08.2011

О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

cal Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) . ОАО «Нижфарм» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ы ул. Салганская, д.7,
of 4. OF, LOSS № 1/79- ОРД Е Нижний Новгород, 603950
Ha No 17-8/1-02-44 gy __ 22.9720
[ |

О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
р “ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ «ИМИЭУАОСМП» (протоколы испытаний от 13.07.2011 №№ 510, 511, 512, 507, 508, 509) и ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации» (протоколы испытаний от 28.06.2011 №№ 162, 163, 164, от 21.06.2011 №№ 159, 160, 161), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Оксолин, мазь для наружного применения 3%» серий 30610, 40610, 50610, «Оксолин, мазь назальная 0,25%» серий 420610, 430610, 440610 производства ОАО «Нижфарм» соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N003085/02-241 109, P №003085/01-021009.

Росздравнадзор не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость, © целью последующей регистрации декларации о соответствии перечисленных лекарственных препаратов.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 04-10718/11 от 24.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи